从广东省食药监局发布的广东省医疗器械注册人准则试点同意产品名单看到，来自华为的一款腕部单导心电采集器正式同意出产，注册证号为：粤械注准，受托人为歌尔股份有限公司以及潍坊京为高科电子科技有限公司。
2021年5月，华为顾客事务手机产品线总裁何刚在微博发文，华为首款可以丈量血压的智能手表已经过医疗器械注册查验，下一步将联合专业医疗组织敞开注册临床试验，估计在本年下半年正式上市。
据悉，除腕部单导心电采集器外，华为还有三款医疗器械进入优先批阅程序，别离是腕部心电血压记录仪（MLY-B10、MLY-B11）、心电剖析体系（ECG-1）、心率异常剖析体系（PPG-1）。
从华为的产品布局来看，华为正以家用医疗级高精度血压丈量为中心，研制可穿戴血压丈量设备，一起华为与国内闻名组织发动高血压办理研讨，探究从筛查到前期干涉的血压立异自动健康办理。一旦成功，这在某种程度上预示着今后高血压患者以及一般顾客想清楚自己的血压情况，只需经过可穿戴血压丈量设备，就能随时随地实时检查血压凹凸，从前期就及时有效地发现并干涉高血压医治。
据第七次全国人口普查多个方面数据显现，我国60岁及以上人口占全国人口的比重为18.7%，65岁及以上人口的比重为13.5%，别离比第六次全国人口普查成果上升了5.44和4.63个百分点。
一些可以在必定程度上协助老年人更好监测、办理健康的设备逐年遭到追捧。估计到2025年我国专业医疗级智能可穿戴设备职业商场规模将到达336亿元，2021-2025年复合增长率为20.01%。
目前国内获得医疗器械二类证的四款ECG功用智能手表的仅有华为、苹果、华米、OPPO。
早在2018年，苹果ECG APP和心率不齐提示功用就获得了FDA批阅，布局医疗健康穿戴范畴，2021年6月21日正式获得我国药监局医疗器械注册证。9月15日，苹果公司别的一款移动脉率房颤提示软件，相同获得医疗器械注册证，编号为国械注进。
同月，OPPO宣告获得NMPA医疗器械二类证，国内首款获证智能手表诞生；早前两个月，华米发布了PumpBeats血压监测引擎。
面临百亿级的专业医疗级智能可穿戴设备商场空间，终究谁能在这一范畴拔得头筹？让我们拭目而待！回来搜狐，检查更加多
