2024年针对口腔颌面锥形束核算机体层拍摄设备国抽测验项目清单

  1.GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分：根本安全和根本功能的通用要求》或GB 9706.1-2007《医用电气设备 第1部分：安全通用要求》

  2.GB 9706.103-2020《医用电气设备 第1-3部分：根本安全和根本功能的通用要求 并排标准：确诊X射线设备的辐射防护》或GB 9706.12-1997《医用电气设备 榜首部分：安全通用要求 三、并排标准 确诊X射线设备辐射防护通用要求》

  3.GB 9706.263-2020《医用电气设备 第2-63部分：口外成像牙科X射线机根本安全和根本功能专用要求》或GB 9706.3-2000《医用电气设备 第2部分：确诊X射线产生设备的高压产生器安全专用要求》

  CBCT口腔锥形束功能查验测验模体NY-620用于口腔锥形束CT（口腔颌面锥形束核算机断层扫描）设备质量操控功能查验测验。模体用于检测口腔CT机、口腔锥形束CT机的印象均匀性、高比照分辨力、低比照分辨力和测距差错。满意《WS818-2023 锥形束X射线核算机体层成像(CBCT)设备质量操控查验测验标准》 、《T/WSJD8-2020 口腔锥形束CT质量操控检测标准》。

  • 模体主体，由直径为 16cm 的 PMMA 圆柱体组成，高度 45mm；包含图画均匀性 测验模块、高比照度分辨力测验模块、低比照度分辨力测验模块和测距模块，每 种模块高度 20mm。

  • 高比照度分辨力测验模块：直径 35mm，厚度 20mm，包含两个方向的线对， 在横断面、冠状面和矢状面中线lp/mm，

  • 均匀性测验模块：由 PMMA 资料组成，直径 35mm，高度 20mm。

  • 测距模块：包含均匀分布的定位，深度 5mm，供给横断面上 50mm 的间隔 指示。

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